OPS: la Argentina y Brasil, seleccionados para producir vacunas de ARNm en la región

Ayer, autoridades de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) anunciaron que dos centros de la región fueron seleccionados para la producción de vacunas con plataforma ARNm en la región. Se trata del consorcio Sinergium Biotech, en la Argentina, y de BioManguinhos, la unidad productora de inmunobiológicos del Instituto Fiocruz de Brasil.

La selección es parte de una iniciativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la OPS, su oficina regional con sede en Washington, para aumentar la autonomía de las regiones en la producción de biofármacos de modo de poder responder con más rapidez a la demanda mundial de vacunas ante futuras epidemias o pandemias, tras la experiencia con Covid-19.

El anuncio de las propuestas seleccionadas en América Latina durante la 59a Reunión del Consejo Directivo de la OPS estuvo a cargo de Jarbas Barbosa, subdirector de la OPS. El funcionario señaló que un comité de expertos independientes reconoció en las propuestas de la empresa argentina y el instituto de Brasil “el potencial para el desarrollo y la producción en el mediano plazo” de vacunas de ARNm, como las que actualmente ofrecen para Covid-19 las empresas Moderna y Pfizer.

Sinergium trabajará con mAbxience, el laboratorio ubicado en la localidad bonaerense de Garín que estuvo a cargo de la formulación de la sustancia activa de la vacuna para Covid-19 de AstraZeneca/Oxford enviada a la planta de Liomont, en México, para su terminación.

Tras el anuncio, hablaron las autoridades sanitarias de Brasil y de la Argentina. “Es un honor que nuestra industria farmacéutica haya sido seleccionada entre tantas instituciones científicas latinoamericanas en este proceso de selección”, dijo la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, durante la transmisión virtual de la reunión.

La funcionaria, que estaba acompañada de la jefa de Gabinete del ministerio, Sonia Tarragona, se refirió también al “compromiso de tener una industria farmacéutica potente con reconocida trayectoria, con altos estándares de calidad” y con “la mirada puesta en la producción pública de medicamentos y vacunas”.

La iniciativa de la OMS/OPS apunta a establecer un centro de transferencia de tecnología para el desarrollo y la producción de este nuevo tipo de vacunas que protege contra las infecciones. De acuerdo con Soumya Swaminathan, científica principal de la OMS, esa tecnología “que demostró ser muy exitosa durante la pandemia de Covid-19, se puede adaptar fácilmente. Se puede utilizar también para otras enfermedades, como la tuberculosis y los anticuerpos monoclonales”.

Convocatoria

Carissa Etienne, directora de la OPS, comentó que desde la convocatoria para la participación en esta iniciativa en abril pasado hubo más de 30 fabricantes e instituciones de investigación públicas y privadas de la región que enviaron sus expresiones de interés y nueve que presentaron propuestas concretas para la selección. En junio y agosto se fue ampliando la convocatoria, que terminó por sumar más de 300 interesados. El primer proyecto sería la transferencia de tecnología para producir la vacuna ARNm. “Al escoger estos proyectos, los fabricantes se comprometen a apoyar ese proceso”, indicó Etienne.

Sinergium Biotech es el consorcio local que tiene contrato exclusivo con el Estado para la provisión de vacuna de calendario, como la antigripal, que se incluyó a los dos años de la pandemia de gripe A de 2009. Como ya publicó LA NACIÓN, eso fue tras firmar un convenio de exclusividad por 10 años con el consorcio para la producción de millones de dosis destinados al sistema público de salud.

El acuerdo, que superó en estos años los US$500 millones y fue ampliado automáticamente hasta marzo de 2022, lo suscribió en 2010 el entonces ministro de Salud y actual jefe de Gabinete, Juan Manzur, con la compañía farmacéutica del holding liderado por el empresario Hugo Sigman, que también participa de la elaboración de la vacuna para Covid-19 de AstraZeneca/Oxford a través de la firma mAbxience en la que es accionista. El propio presidente Alberto Fernández anunció junto con Sigman, CEO del Grupo Insud, ese acuerdo de transferencia tecnológica con AstraZeneca.

Ahora, el Grupo Insud también sumará a su portfolio argentino la producción de vacunas de ARNm.

“Nuestra experiencia con Sinergium Biotech es la transferencia y la compra de vacunas contra el neumococo, la gripe y el virus del papiloma humano (VPH) y, además, tenemos la producción en el país de la sustancia activa de la vacuna contra Covid-19 a través de mAbxience. Y el fill and finish de la Sputnik V a través de la empresa Richmond”, precisó Vizzotti en la reunión de la OPS.

A través de la Plataforma Regional para el Avance en la Producción de Vacunas y otras Tecnologías Sanitarias para Covid-19 en América, se apoyará la colaboración entre países y agencias en la producción de vacunas y otras tecnologías médicas. “La plataforma se basa en el principio de que la fabricación farmacéutica debe ser de nivel regional y beneficiar a toda la región, además de que la distribución de vacunas se efectuará por parte del Fondo Rotatorio de la OPS a todos los países”, aclararon desde el organismo.

En un comunicado tras el anuncio, el Minisiterio de Salud de la Nación indicaron que “se prevé que una vez se cuente con la vacuna, la misma sea evaluada por la OMS con el fin de obtener su recomendación para adquisición a través de las agencias de compra de Naciones Unidas”.

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