“El objetivo es producir 500 mil dosis de Sputnik por semana”, indicó el laboratorio Richmond

Mientras la Argentina aguarda la llegada de más vacunas, el presidente de Laboratorios Richmond -a cargo de la producción local de la vacuna Sputnik V-, Marcelo Figueiras, indicó hoy que la planta tiene capacidad para realizar la formulación y envasado de hasta 500 mil dosis por semana. No obstante, el titular de la compañía aclaró que la producción estará sujeta a la cantidad del principio activo que se envíe desde Rusia.

“Si todo sale bien, la producción comienza la semana que viene; en este momento están fermentando en Moscú el principio activo del componente 1 de la vacuna y en cuanto terminen lo mandan para acá”, expresó Figueiras.

Ayer, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en inglés) notificó a Richmond que el Centro Gamaleya (desarrollador de la Sputnik V) aprobó las muestras enviadas por el laboratorio en abril pasado de los primeros lotes que había fabricado, un paso fundamental para que comience su producción a escala a nivel local.

“Si Rusia envía la materia prima y logramos empezar la semana que viene, para antes de fin de mes podríamos tener las primeras 500 mil dosis en la calle, siempre y cuando no haya demoras en el transporte, los controles de calidad, que son factores que no dependen de nosotros”, observó Figueiras.

En este sentido, el presidente del laboratorio Richmond detalló: “Una vez finalizada la producción, se realizará el control de calidad tanto en el laboratorio como en el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) de Argentina y en el Gamaleya, pero las dosis fabricadas quedan acá, por lo que Argentina se ahorraría tener que ir a Rusia a buscarlas”.

El memorándum de entendimiento entre Richmond y el RDIF para comenzar a producir la Sputnik V en la Argentina fue firmado en febrero pasado y el 20 de abril se anunció el acuerdo definitivo.

“Nosotros llegamos a través de nuestros socios en la India Hetero Labs Limited al Fondo de Inversión Rusa y el acuerdo es con ellos. El Estado argentino nos dio y nos da un apoyo muy importante a través de la autoridad sanitaria (Anmat) tanto científica como técnicamente que permitirá que este proceso llegue a buen puerto”, afirmó Figueiras.

En esta primera instancia, la planta realizará la formulación, filtrado y rellenado de viales (envasado), un complejo proceso técnico y científico con exigentes requerimientos de buenas prácticas de manufactura. La siguiente etapa consistirá en la producción completa de la vacuna en la nueva planta que el laboratorio se encuentra construyendo, también en Pilar.

“La nueva planta está pensada para producir hasta 500 millones de dosis por año”, señaló Filgueiras, y precisó: “Ahí se podría hacer desde el principio activo hasta el envasado, es decir, la producción completa”. El titular de Richmond detalló que la nueva planta “tendrá la capacidad de realizar productos biotecnológicos y de producir vacunas de diferentes tipos de plataforma como, por ejemplo, la de Pfizer y la Sputnik, que usan diferente tecnología”.

Desarrollada por el Centro de Investigación Gamaleya, la vacuna Sputnik V utiliza una tecnología de “vectores no replicativos”: virus que se modifican genéticamente para que no tengan capacidad de reproducirse en el organismo (y por tanto inocuos) y se usan para transportar material genético del virus del que se quiere inmunizar.

En este caso, la Sputnik V usa adenovirus humano como vector y, a diferencia de otras candidatas, utiliza dos adenovirus (uno diferente en cada dosis) para provocar una mayor y más duradera respuesta en el sistema inmunológico. Según un estudio publicado en The Lancet, la vacuna cuenta con una eficacia del 91,6%; entre los posibles efectos secundarios se destacan la fiebre y las cefaleas.

Con información de la agencia Télam

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