Arvac: la primera vacuna argentina contra el Covid-19 comenzará a ser testeada en humanos
El Gobierno informó que la Anmat aprobó que el suero de desarrollo nacional inicie la fase 1 de los ensayos clínicos
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LA NACIONJesús Allende
El Gobierno hizo oficial la puesta en marcha de la fase 1 de la primera vacuna contra el Covid desarrollada en el país. A dos años de la irrupción de la pandemia que sacudió el mundo, científicos argentinos presentaron la Arvac, una investigación con financiamiento estatal en la que participaron la Universidad Nacional de San Martín (Unsam), el Conicet y el laboratorio Pablo Cassará. Se trata de una vacuna recombinante que comenzará sus ensayos clínicos en humanos y que está pensada, en principio, como una dosis de refuerzo para la población vacunada y para combatir nuevas variantes del coronavirus.
El anuncio acaba de ser efectuado en la sede del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, con la presencia del titular de la cartera, Daniel Filmus; la ministra de Salud, Carla Vizzotti, y los investigadores involucrados en el proyecto. La etapa de ensayos preliminar se realizó con la variante gamma del coronavirus.
La fase 1 será un ensayo con 80 participantes, 50% hombres y 50% mujeres. De avanzar con éxito las diferentes etapas, desde el Gobierno esperan contar con la vacuna para octubre de este año.
Los investigadores recibieron un primer subsidio de $7.200.000 del Ministerio de Ciencia, que luego se reforzó con otra partida de $60.000.000 para continuar con los protocolos.
“Llegar a la aprobación requiere un proceso, se presentaron todos los datos y la propuesta durante todo el año pasado. La Anmat estuvo en contacto con el laboratorio Cassará”, sostuvo Vizzotti.
“El 31 de diciembre se presentó el expediente para evaluar el ensayo clínico. Hasta el 2 de marzo se generaron la evaluación y las observaciones. El 23 de marzo, con la respuesta satisfactoria de los investigadores, se aprobó el estudio”, detalló la ministra.
Vizzotti indicó que la idea es emplear esta vacuna como refuerzo “en función de los resultados y de la fase de investigación”. Para la la ministra el coronavirus está ahora transitando de la pandemia a una epidemia por efecto del avance de los esquemas de vacunación.
Estrategia
El proyecto Arvac está encabezado por Juliana Cassataro, directora del grupo de investigación sobre Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Desarrollo de Vacunas de la Unsam. “Arrancamos con un subsidio chico y, a partir de los buenos resultados, empezamos a trabajar con el laboratorio nacional Cassará. En los estudios de seguridad con animales se demostró que el prototipo de la vacuna genera buena respuesta de anticuerpos”, sostuvo Cassataro.
La científica detalló que la estrategia se enfocó en que el país cuenta con un gran porcentaje de vacunados, por lo que desarrollaron el prototipo pensado como un refuerzo y una defensa a nuevas variantes que pueda adoptar el virus. No se estudió a partir de la variante original de Wuhan, sino con la gamma. De acuerdo con los científicos involucrados, cuando animales infectados fueron inmunizados con el prototipo de la vacuna respondió a todas las variantes del virus.
“En la fase 1 lo importante es evaluar la seguridad y la respuesta inmune. Es una vacuna recombinante y no hay en la Argentina una igual”, agregó Cassataro y señaló que se va a testear con individuos vacunados con todas las vacunas disponibles en el país: Sputnik V, Sinopharm, AstraZeneca y Moderna, entre otras.
En la primera fase se van a probar dos fórmulas con diferente cantidad de la vacuna y se va testear la seguridad en los adultos. De superarse esta etapa, la investigación avanzará con un estudio en 4000 pacientes.
Al referirse al desarrollo, el ministro Filmus sostuvo que es una de las cuatro vacunas investigadas que se están financiando desde el Estado. Si bien Arvac es hasta el momento “la nave insignia” del Gobierno, la más avanzada para convertirse en la primera vacuna antiCovid argentina, también se está estudiando la Argenvac, en la que participa la Universidad de La Plata, y la CoroVaxG.3, un proyecto del Instituto Leloir en conjunto con el Conicet y la empresa Vxinz. “Sería bueno que para fin de año tengamos una vacuna 100% argentina”, dijo Filmus.
Los tiempos
Por su lado, los investigadores sostuvieron que la primera fase tendrá una duración de tres meses y que, de ser exitosa, esperan para octubre ya tener los resultados de las fases 2 y 3.
Consultada por LA NACION sobre si la investigación descarta que la vacuna se utilice a futuro como inmunizante primario para la población aún no vacunada, Mónica Lombardo, directora científica de Nobeltri, la empresa que realizará los ensayos clínicos del prototipo, sostuvo que también está la posibilidad de que se utilice con esos fines si se avanza con éxito en las etapas.
“La idea de esta primera parte del estudio es que si bien el objetivo primario es la seguridad, se van a hacer varias evaluaciones en función de la determinación de anticuerpos y de respuesta inmunogénica. Va a ser un esquema de dos dosis y dos esquemas de dosificación distinta. Si bien todos los sujetos en esta etapa ya están inmunizados, las evaluaciones intermedias nos van a permitir saber qué nivel de anticuerpos se tiene para plantearlo eventualmente como un esquema de inmunización primario posterior, ya sabiendo qué dosis y en qué intervalo va a ser el más conveniente”, dijo Lombardo.
Por Jesús Allende
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