La FDA aprueba la venta de bolsas de nicotina de Philip Morris, pero impone restricciones
Con estrictas regulaciones y un enfoque en la salud pública, la Administración de Alimentos y Medicamentos dio luz verde a un innovador producto que promete ser una alternativa menos dañina para los fumadores
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LA NACION
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la comercialización de las bolsitas de nicotina de Zyn, propiedad de Philip Morris, para ayudar a que los fumadores reduzcan o abandonen el consumo de cigarrillos. Fueron 10 los sabores aprobados por la agencia federal, entre los que se encuentran café, menta y mentol.
La FDA determinó que estos productos de Zyn cumplen con todos los requerimientos del estándar de salud pública de la Ley de Control de Tabaco y Prevención de Tabaquismo Familiar del 2009. Esta disposición considera el posible impacto que podría tener un artículo en la población, teniendo en cuenta los posibles riesgos y beneficios que conlleva su uso.
La evaluación realizada por la agencia gubernamental determinó que estas bolsitas de nicotina contienen una menor cantidad de componentes nocivos en comparación con los cigarrillos y los productos de tabaco sin humo. Es importante mencionar que los productos autorizados por la FDA representan un menor riesgo de contraer cáncer y otro tipo de afecciones graves que podrían atentar contra la salud de las personas.
El Dr. Matthew Farrelly, director de la Oficina de Ciencia del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, comentó: “Para recibir las autorizaciones de comercialización, la FDA debe tener pruebas suficientes de que los nuevos productos ofrecen mayores beneficios que riesgos para la salud de la población”. Además, agregó: “En este caso, los datos muestran que estos productos con bolsitas de nicotina cumplen con ese requisito al beneficiar a los adultos que consumen cigarrillos y/o productos de tabaco sin humo y cambian completamente a estos productos”.
Brian King, Ph.D., MPH, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, afirmó: “Es fundamental que los fabricantes comercialicen estos productos de manera responsable para evitar su consumo entre los jóvenes”. También sostuvo que “si bien los datos actuales muestran que el consumo entre los jóvenes sigue siendo bajo, la FDA está monitoreando de cerca el mercado y se compromete a tomar las medidas adecuadas para proteger mejor la salud pública”.
¿Qué son las bolsitas de nicotina?
Las bolsitas de nicotina fueron diseñadas para disminuir y eliminar el consumo del cigarrillo. Están fabricadas de fibra sintética que contienen nicotina en su interior. Este producto se suministra por vía oral y se debe colocar entre la encía y el labio de la persona.
Cuáles son los sabores de las bolsitas de nicotina aprobada por la FDA
La FDA aprobó las órdenes de comercialización de los siguientes sabores, cada uno con dos medidas de 3 miligramos y 6 miligramos:
- ZYN Chill
- ZYN Cinnamon
- ZYN Citrus
- ZYN Coffee
- ZYN Cool Mint
- ZYN Menthol
- ZYN Peppermint
- ZYN Smooth
- ZYN Spearmint
- ZYN Wintergreen
Sin embargo, la FDA advierte que a pesar de que las bolsitas de nicotina hayan sido aprobadas y se puedan comercializar libremente en los Estados Unidos para los mayores de 21 años, esto no significa que este producto sea seguro. De acuerdo con el comunicado, no existe ningún producto de tabaco seguro y ni los jóvenes ni los adultos deberían consumirlo.
Las restricciones de comercialización que le impuso la FDA a las bolsitas de nicotina
Con el fin de reducir la posibilidad de que los más jóvenes se expongan a las bolsitas de nicotina, la FDA impuso varias restricciones en la publicidad del producto en medios digitales, televisión y radio. Sobre todo que los anuncios estén dirigidos a los mayores de 21 años de edad. Además, como parte del acuerdo de aprobación, Zyn deberá hacer un seguimiento y medir la demografía del alcance de sus acciones comerciales.
Por otro lado, el fabricante declaró que tiene la intención de implementar medidas adicionales para evitar que los grupos más jóvenes de la sociedad tengan acceso a las bolsitas de nicotina. Para limitar la exposición, Zyn no utilizará publicidad de mercado masivo en radio y televisión, tampoco empleará a actores y modelos menores de 35 años y evitar incluir contenido para jóvenes para sus publicidades.
Si Zyn incumple alguno de estos acuerdos que se pactaron para la aprobación del producto, como el cumplimiento del estándar de salud pública o que sus acciones comerciales estén dirigidas a un público joven, la FDA podría suspender o retirar la orden de comercialización.
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