La FDA aprueba la primera vacuna antigripal en aerosol nasal que se puede aplicar en casa
El organismo le dio vía libre a la inmunización con un dispositivo autoadministrado que ofrece una alternativa sin aguja y más accesible
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LA NACION
Por primera vez, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una vacuna contra la gripe en aerosol nasal para autoadministración. De esa forma, a partir del próximo otoño boreal, la vacuna FluMist de AstraZeneca, que desde 2003 solo podía ser administrada por profesionales de salud, estará disponible para el público general a través de farmacias en línea, según publicó el organismo.
Este aerosol sin aguja se enviará tras una evaluación previa. “Con la aprobación, la primera vacuna contra la gripe para autoadministración o aplicación por cuidadores ofrece una opción más conveniente, flexible y accesible para recibir una vacuna estacional segura y eficaz”, declaró Peter Marks, alto funcionario de la FDA, en el comunicado publicado por la entidad.
La vacuna podrá ser autoadministrada por personas mayores de 18 años o aplicada a otras personas, y está aprobada para su uso en individuos de entre 2 y 49 años.
FluMist utiliza una versión debilitada del virus de la gripe. De acuerdo con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS, por sus siglas en inglés), en septiembre de este año, el costo actual de la vacuna puede variar entre 26 y 28 dólares.
Los efectos secundarios de la vacuna nasal que se puede autoaplicar
Los efectos secundarios más comunes reportados con FluMist incluyen fiebre superior a 100°F (37.5°C) en niños de entre 2 y 6 años, secreción y congestión nasal en personas de 2 a 49 años, y dolor de garganta en adultos de 18 a 49 años.
Para quienes deseen autoadministrarse la vacuna o que un cuidador la aplique, el fabricante planea ofrecer FluMist a través de una farmacia en línea de terceros. Los usuarios que opten por este servicio deberán completar una evaluación de selección y elegibilidad al solicitar la vacuna.
La farmacia revisará la información y, si se determina que el destinatario es apto, emitirá la receta y enviará FluMist a la dirección proporcionada. Posteriormente, la vacuna podrá ser administrada a los miembros del hogar para quienes fue recetada, en el momento que les resulte conveniente. Cabe destacar que un cuidador debe aplicar la vacuna a quienes tengan entre 2 y 17 años, ya que este grupo no debe autoadministrarla.
A quienes reciban FluMist, ya sea de forma directa o a través de un cuidador, se les proporcionará la vacuna junto con la receta, información para pacientes y cuidadores, y las instrucciones de uso. Estas guías detallan cómo almacenar, administrar y desechar la vacuna adecuadamente.
Gripe: la enfermedad de la temporada
La gripe es una enfermedad respiratoria frecuente y contagiosa provocada por los virus de la influenza, que suelen circular en EE.UU. durante el otoño e invierno boreal. Los síntomas pueden variar de leves a graves y suelen aparecer repentinamente. Entre ellos se incluyen dolores corporales, fiebre, tos, dolor de garganta, fatiga y congestión o secreción nasal. La gripe puede tener consecuencias fatales y causar complicaciones graves que pueden llevar a la hospitalización o incluso a la muerte, especialmente en personas de alto riesgo, como los ancianos, los niños pequeños y aquellos con afecciones médicas crónicas, asegura la FDA.
Cada temporada de gripe es diferente, con impactos en la salud que varían considerablemente, ya que algunas temporadas pueden ser más graves que otras. De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU., entre 2010 y 2023, la gripe ha ocasionado entre 9,3 y 41 millones de infecciones, 100 mil a 710 mil hospitalizaciones, y entre 4900 y 51.000 muertes anuales. Cada temporada, existen diversas vacunas aprobadas por la FDA que ayudan a prevenir la gripe.
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