Así es el nuevo dispositivo en gel que detiene instantáneamente el sangrado severo, aprobado por la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso del gel hemostático Traumagel de la compañía Cresilon para controlar el sangrado en hemorragias moderadas a graves. El producto aún no se encuentra disponible en el mercado, pero según detalló la compañía, pero se estima que su lanzamiento se realizará antes de fines de 2024.

Traumagel, podrá usarse para lesiones potencialmente mortales, confirmó en diálogo con Reuters el presidente ejecutivo y cofundador de Cresilon Joe Landolina. El fármaco consiste en un producto hemostático elaborado a base de algas que se distribuye en jeringas precargadas y no requiere la realización de presión manual sobre las heridas para generar un coágulo de sangre, de acuerdo con la descripción de la empresa de biotecnología en un comunicado.

Se espera que el nuevo producto se convierta en una herramienta fundamental para que el personal de emergencias y salas de traumas puedan prevenir las muertes por hemorragias.

Los usos de Traumagel

“Traumagel es para heridas de arma blanca, heridas de bala, accidentes automovilísticos, realmente en cualquier lugar donde este producto se utilice se interpone entre un paciente y la muerte”, detalló Landolina a Reuters.

A diferencia de los tratamientos habituales que requieren como mínimo un plazo de 5 minutos para detener las hemorragias, Traumagel tarda segundos en actuar, aseveró el presidente de Cresilon.

Landolina informó que el gel vendrá en jeringas pre cargadas de 3 ml y, aunque no brindó detalles concretos sobre el valor del producto, explicó que planean fijarlo en un precio “competitivo” respecto de otras herramientas terapéuticas similares.

Para Landolina su uso para las Fuerzas Armadas también es significativo porque, según detalló: “El 91 % de la mortalidad en el campo de batalla se relaciona con lo que llamamos hemorragia prevenible, lo que significa que si solo hubiera un mejor producto para detener el sangrado, se podrían salvar innumerables vidas”.

Antecedentes

La autorización de esta versión de Traumagel por parte de la FDA fue precedida por la que la agencia emitió en 2023, cuando autorizó la utilización de una versión del producto en jeringas de 5 ml para su uso en cortes menores, según detallan en un reporte de Fast Company.

Igualmente, el primer empleo autorizado de la sustancia, y cuyo éxito ha permitido que la compañía avance en la investigación en humanos, fue Vetigel, un producto hemostático de uso veterinario que, según detallan en el reporte de FC, se utiliza para diversas prácticas, “desde cirugías de columna hasta limpiezas dentales” en más de diez mil clínicas veterinarias de todo Estados Unidos.

En torno al lanzamiento del nuevo producto, Landolina confirmó a FC que se realizará a fin de año y que la empresa está centrada en la capacitación del personal médico para su correcta uso. Al respecto, el presidente de la compañía detalló que entiende que ese proceso no tendrá contratiempos porque “la curva de aprendizaje es mucho más fácil que con Vetigel. No es tan simple como ‘apuntar y disparar’, pero es lo más cerca que se puede llegar”, aseguró.

La esperanzadora investigación para un próximo lanzamiento

Junto con las investigaciones asociadas al gel hemostático desde 2022, Cresilon trabaja con el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed en el desarrollo de productos para “estabilizar las lesiones cerebrales traumáticas en los soldados”, detallan desde FC.

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