Paso clave en EE.UU. para la aprobación de la vacuna de Pfizer en chicos de 5 a 11 años
Tras el apoyo de los expertos independientes convocados por la FDA, la autorización de emergencia estaría lista dentro de unas semanas
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LA NACION
WASHINGTON.- Un panel médico de expertos formado por asesores del gobierno de Estados Unidos dio su respaldo a la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer para niños de entre 5 y 11 años.
Con el apoyo de los expertos independientes convocados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización de emergencia estaría lista dentro de unas semanas. De este modo, los 28 millones de chicos de esta franja etaria en Estados Unidos comenzarán a ser vacunados en noviembre.
En la apertura de la reunión, el científico principal de la FDA, Peter Marks, dijo que los niños más pequeños estaban “lejos de librarse de los daños del Covid-19″.
Añadió que, en este grupo, en Estados Unidos se habían producido 1,9 millones de infecciones y 8300 hospitalizaciones, de las que aproximadamente un tercio requirieron cuidados intensivos.
También ocurrieron alrededor de 100 muertes, lo que convierte al Covid-19 en una de las 10 principales causas de muerte entre los niños, añadió.
Antes de la reunión, la FDA compartió un estudio de Pfizer que mostraba que la vacuna, con dosis de 10 microgramos en lugar de los 30 inoculados a los grupos de más edad, tenía una eficacia de 90,7% para prevenir el Covid-19 sintomático y no presentaba problemas de seguridad graves.
La FDA también publicó su propio documento informativo con un análisis de riesgos y beneficios. Los científicos del organismo indicaron que los beneficios superan el eventual peor efecto secundario para este grupo de edad: la miocarditis, o inflamación del corazón.
El científico de la FDA Hong Yang presentó un modelo que mostraba que, con las tasas de infección actuales, la vacuna evitaría muchas más hospitalizaciones por Covid-19 que las que podría causar la miocarditis.
Si la transmisión en la comunidad se redujera a niveles muy bajos, esta relación podría cambiar, pero incluso entonces la vacunación podría merecer la pena debido a los riesgos a largo plazo relacionados con los casos no hospitalizados, añadió.
Entre estos riesgos a largo plazo del Covid-19 se encuentra el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), una complicación rara pero muy grave, que ha afectado a más de 5000 niños de todas las edades y se ha cobrado 46 vidas.
Agencias AFP y AP
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