Gran Bretaña aprobó la primera vacuna contra el Covid que combate la variante ómicron
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Atención Médica británica dio luz verde a la fórmula combinada “bivalente” de Moderna, que se usará como refuerzo para adultos
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LONDRES.- Gran Bretaña se convirtió en el primer país del mundo en autorizar una versión actualizada de la vacuna contra el coronavirus de Moderna que tiene como objetivo proteger contra el virus original y la variante ómicron.
En un comunicado el lunes, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Atención Médica británica (MHRA) dijo que había dado luz verde a la vacuna combinada “bivalente” de Moderna, que se usará como refuerzo para adultos.
Cada dosis de la vacuna de refuerzo estará dirigida tanto al virus Covid-19 original que se detectó en 2020 como a la variante ómicron BA.1 descubierta en noviembre de 2021. Los reguladores británicos dijeron que los efectos secundarios eran similares a los observados con el refuerzo original de Moderna y que, por lo general, eran “leves y se resolvían solos”.
La decisión de la MHRA se basó en los datos de los ensayos clínicos que demostraron que el refuerzo desencadenó “una fuerte respuesta inmunitaria” tanto contra ómicron (BA.1) como contra el virus original de 2020.
“Lo que esta vacuna (combinada) nos brinda es una herramienta afilada en nuestro arsenal para ayudarnos a protegernos contra esta enfermedad a medida que el virus continúa evolucionando”, dijo la doctora June Raine, directora de la agencia reguladora.
Este enfoque se emplea con las vacunas contra la gripe, que se ajustan cada año según las variantes que circulan y pueden proteger contra cuatro cepas de influenza.
Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo en un comunicado que era la primera autorización regulatoria para una vacuna destinada a combatir la variante ómicron, prediciendo que el refuerzo tendría un “papel importante” que desempeñar en la protección de las personas contra el Covid-19 en el invierno.
Los funcionarios de salud de Gran Bretaña aún no han decidido si la vacuna modificada se utilizará o no en su estrategia de otoño. En julio, el gobierno dijo que todas las personas mayores de 50 años recibirían un refuerzo de Covid en el otoño.
Otras aprobaciones
Moderna, que firmó un acuerdo de 1000 millones de libras con el gobierno británico para construir la primera instalación de vacunas de ARNm del país a principios de este año, dijo el lunes que esperaba nuevas aprobaciones para la vacuna adaptada en Australia, Canadá y la Unión Europea (UE) en las próximas semanas.
El viernes, el ministro de Salud de Alemania dijo que la Agencia Europea de Medicamentos podría aprobar el refuerzo modificado contra el Covid-19 el próximo mes.
En junio, el regulador de medicinas de Estados Unidos dijo a los fabricantes que cualquier vacuna de refuerzo para el otoño deberá incluir protección contra las variantes más nuevas de ómicron.
Pfizer Inc y BioNTech también han estado probando versiones de su vacuna de ARNm modificada para combatir las variantes de ómicron. Mientras tanto, Sanofi y su socio GSK están trabajando en una vacuna basada en proteínas que se dirige a la subvariante beta, que dominó durante algún tiempo el año pasado.
Según la Organización Mundial de la Salud, el último aumento global de Covid-19 ha sido impulsado por la subvariante de ómicron BA.5, que es responsable casi el 70% de los casos que se reportan.
Agencias AP y Reuters
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