Covishield: ¿qué se sabe y qué dudas genera la vacuna india?
LA NACION
El Ministerio de Salud de la Argentina autorizó hoy con carácter "de emergencia" la vacuna Covishield contra el Covid-19 fabricada en la India y el gobierno firmó un convenio para su transferencia tecnológica y producción local.
La India es una potencia de vacunas: produce el 60% de las vacunas del mundo y alberga a media docena de fabricantes importantes, según reporta la cadena BBC. Pero, ¿qué se sabe hasta el momento de la vacuna Covishield?
¿Cómo funciona?
El Serum Institute de India -el mayor fabricante de vacunas del mundo, con 50 millones de dosis al mes- es el organismo encargado de producir la vacuna Covishield en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZeneca.
Covishield está hecha de una versión debilitada de un virus del resfriado común (conocido como adenovirus) de chimpancés. Se ha modificado para que se parezca más al coronavirus, aunque no puede causar enfermedades, sostiene la BBC.
Cuando la vacuna se inyecta en un paciente, hace que el sistema inmunológico comience a producir anticuerpos y lo prepara para atacar cualquier infección por coronavirus.
La vacuna se administra en dos dosis entre cuatro y 12 semanas de diferencia. Se puede almacenar de manera segura a temperaturas de 2 °C a 8 °C, aproximadamente lo mismo que una heladera doméstica, y se puede administrar en entornos de atención médica existentes.
Esto hace que sea más fácil de distribuir que algunas de las otras vacunas. La vacuna desarrollada por Pfizer-BioNTech, que actualmente se administra en varios países, debe almacenarse a -70 °C y solo se puede mover un número limitado de veces, un desafío particular en la India, donde las temperaturas de verano pueden alcanzar los 50 °C.
¿Qué tan efectiva es Covishield?
Los ensayos clínicos internacionales de la vacuna Oxford-AstraZeneca mostraron que cuando las personas recibieron media dosis y luego una dosis completa, la efectividad alcanzó el 90%.
Pero no había suficientes datos claros para aprobar la idea de media dosis y dosis completa.
Sin embargo, los datos no publicados sugieren que dejar una brecha más larga entre la primera y la segunda dosis aumenta la efectividad general; en un subgrupo que recibió la vacuna de esta manera, se encontró que tenía un 70% de efectividad después de la primera dosis.
El Serum Institute dice que Covishield es "altamente eficaz" y está respaldada por datos de ensayos de fase III de Brasil y Gran Bretaña. Los ensayos clínicos tienen un proceso de tres fases para determinar si la vacuna induce una buena respuesta inmunitaria y si causa algún efecto secundario inaceptable.
Pero el grupo de derechos de los pacientes, All India Drug Action Network, dice que su aprobación se ha apresurado porque el fabricante no ha completado un "estudio puente" de la vacuna en indios.
La compañía ha dicho que intentará realizar la prueba puente de la vacuna en la India en febrero. Algunos expertos dicen que no hay razón para sospechar que no funcionará tan bien, dado que los ensayos clínicos ya completados incluyeron un rango de edades y etnias.
¿Qué países han solicitado la vacuna Covishield?
Algunas de las primeras dosis ya se han enviado a Bután, Maldivas, Bangladesh, Nepal, Myanmar y Seychelles, sostiene la BBC.
Algunas dosis fueron "obsequios" de la India, pero también hubo acuerdos comerciales firmados entre Serum y estas naciones.
En junio del año pasado, AstraZeneca había llegado a un acuerdo de licencia con Serum para suministrar mil millones de dosis a países de ingresos bajos y medianos, con el compromiso de proporcionar 400 millones antes de finales de 2020.
La India también planea enviar dosis a Sri Lanka, Afganistán y Mauricio después de las autorizaciones reglamentarias de estos países. También ha autorizado las exportaciones comerciales de la vacuna Covishield a Brasil.
El Ministerio de Relaciones Exteriores dice que la India continuará suministrando vacunas en todo el mundo después de tener en cuenta los requisitos nacionales y las demandas y obligaciones internacionales.
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