Coronavirus: Perú confirma que la voluntaria que falleció había recibido el placebo y no la vacuna de Sinopharm
LA NACION
LIMA.- Mariela Vela, de 54 años, se convirtió hoy en noticia luego de morir a causa de coronavirus. Si bien su fallecimiento no parece poder sorprender a un mundo con millones de muertos por la pandemia, sí lo fue porque era una de las voluntarias de las pruebas en Perú de la vacuna china Sinopharm.
Sin embargo, desde la Universidad Peruana Cayetano Heredia, que coordina los ensayos en tercera fase, aclaró que la mujer no había sido inoculado con la dosis del fármaco. "Pertenecía al grupo que recibió placebo", indicaron desde la institución.
Vela había recibido en octubre las inyecciones y falleció el lunes a causa de una "neumonía por Covid-19" tras luchar "por su vida por más de una semana", según el comunicado.
"El fallecimiento de la participante no tiene relación con la vacuna ya que recibió un placebo, por lo que haremos los informes pertinentes a las entidades éticas y regulatorias", indicó por su parte la universidad, que agregó que las actividades del ensayo clínico fase 3 de Sinopharm, candidata que en diciembre afirmó reportar una efectividad contra el Covid-19 de 79,3%, continuarán.
Fanny Vela, hermana de la fallecida, que Mariela recibió dos inyecciones durante el ensayo de Sinopharm, el 7 y 29 de octubre de 2020. "Pero, el 11 de enero Mariela se sintió mal y le hicieron una prueba molecular para detectar el coronavirus y dio positivo", indicó.
Mariela fue al hospital en una zona del norte de Lima por tres días consecutivos, pero la devolvieron a casa pese a estar infectada y sentirse mal. El 14 de enero, cuando la oxigenación en su sangre se había deteriorado, la internaron hasta su muerte el lunes 25 a las siete de la noche.
"Nos indicaron que mi hermana fue afectada en el páncreas y el hígado", añadió Fanny. "La doctora dijo que Mariela presentó hipertensión y diabetes, pero se supone que ella no tenía ambas enfermedades porque si no, no hubiese sido admitida en el ensayo de Sinopharm", explicó.
De acuerdo a los protocolos internacionales, los participantes de los ensayos no conocen si se les está administrando la vacuna experimental o una inyección placebo. Vela era directora de una escuela pública y estaba contenta de participar en el ensayo, según su hermana. "Con el tiempo se desanimó porque no recibió el apoyo ni el monitoreo diario que la farmacéutica le prometió antes de participar", dijo Fanny.
Campaña nacional
Perú compró ya un millón de dosis de la vacuna de Sinopharm que serán aplicadas a fines de enero o en febrero al personal sanitario de primera línea en el combate al coronavirus.
Este no es el primero inconveniente que se registra en el país con esta dosis. En diciembre Sinopharm suspendió por unos días su ensayo porque un voluntario de 64 años mostró una "disminución de fuerzas en las piernas".
La firma china inició en septiembre su ensayo fase tres en Perú, que incluye a 12.000 personas de 18 y 75 años. Un grupo recibe una vacuna desarrollada con una cepa de Wuhan, otro con una cepa de Beijing y los restantes un placebo de agua salina.
La vacuna es desarrollada por China National Biotec Group (CNBG), una unidad del gigante estatal National Pharmaceutical Group (Sinopharm). Hasta el momento la compañía no emitió una declaración sobre la muerte ocurrida.
El país alcanzó ayer los 40.107 muertos tras registrar 220 en las últimas 24 horas, una cifra que no se contabilizaba desde el peor momento de la pandemia entre julio y septiembre. En total, los contagios sumaron 1,1 millón y en este marco el presidente interino, Francisco Sagasti, anunció una cuarentena para Lima y un tercio del país del 31 de enero al 14 de febrero, y prohibió los vuelos a Brasil.
"Durante los últimos días hemos sido testigos del rápido aumento de contagios por Covid-19. Todos debemos contribuir a que el sufrimiento no se extienda a nuevas personas", dijo al justificar la medida durante un sorpresivo mensaje a la nación. "En esa línea, hemos aprobado un grupo de medidas focalizadas que tienen como objetivo controlar la expansión de la pandemia", cerró.
Agencias AP y AFP
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