Avance para la vacuna de Pfizer: está a un paso de aprobarse en EE.UU.
LA NACION
Con los casos, las muertes y las hospitalizaciones por coronavirus en niveles récord en Estados Unidos, un panel de expertos tiene previsto celebrar hoy una votación que se espera allane el camino para que el ente regulador nacional autorice el uso de la primera vacuna contra el coronavirus en El País, la desarrollada por Pfizer y BioNTech.
La reunión de la junta de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es vista como el último paso antes de que Estados Unidos decida comenzar a recibir y distribuir entre sus estados millones de dosis de la vacuna, que en sus ensayos mostró una alta eficacia de protección contra el coronavirus.
El panel funciona como una especie de tribunal científico que analizará y debatirá, en público y durante una transmisión en vivo, los datos presentados por las farmacéuticas norteamericano Pfizer y la alemana BioNTech para determinar si la vacuna es lo suficientemente segura y efectiva como para autorizar su uso de emergencia.
Se espera que la FDA siga la recomendación, aunque no está obligada a hacerlo.
La decisión de la FDA llega en momentos en que Estados Unidos atraviesa su tercer y peor pico de la enfermedad, que ya dejó más de 289.000 muertos en El País y más de 1,5 millones en todo el mundo a un año de su aparición.
La reunión llegará un día después de que el Reino Unido advirtiera que personas con serios antecedentes alérgicos no deberían darse esta vacuna mientras investiga reacciones alérgicas sufridas por dos personas esta semana el día que El País se convirtió en el primero en comenzar a inmunizar a su población con la vacuna Pfizer-BioNTech.
De todos modos, una recomendación favorable y una rápida aprobación parecen los más probable luego de que expertos de la FDA emitieran esta semana un informe preliminar que afirmó que la vacuna no presenta inconvenientes como para ser autorizada.
La Comisión Asesora en Vacunas Productos Biológicos Relacionados, formada por expertos independientes especialistas en vacunas y enfermedades infecciosas, representantes de la industria farmacéutica y un representante de los consumidores, se reunirá primero por la mañana. Luego, por la tarde, los 17 miembros regulares y los 13 invitados celebrarán una votación sobre si autorizan o no la vacuna, informó CNN.
La reunión llega en un momento particularmente complicado, luego de que Estados Unidos superara un promedio de 200.000 casos por primera vez la semana pasada y de 2200 muertes diarias, el mismo nivel de decesos que durante su primer pico de primavera, entre marzo y junio.
Ayer, El País registró un récord de 3124 muertes por coronavirus, informó hoy la Universidad Johns Hopkins (JHU).
Los nuevos decesos elevaron a más de 289.300 el total en Estados Unidos, según la base de datos de la universidad. Otros 221.267 casos fueron notificados en las últimas 24 horas, con lo que el total subió a más de 15,3 millones, dijo JHU.
Además, por octavo día consecutivo, Estados Unidos alcanzó un récord de pacientes internados con Covid-19, de 106.688, según la plataforma especializada Covid Tracking Project.
Agencia Télam
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