Coronavirus: el regulador británico revisa con urgencia los ensayos de la vacuna de AstraZeneca
LA NACION
LONDRES.- El regulador médico de Reino Unido señaló el miércoles que revisará con urgencia la información disponible para determinar si la farmacéutica AstraZeneca puede reanudar los ensayos de su vacuna experimental contra el coronavirus, luego de que éstos fueron suspendidos por la reacción adversa grave de un participante.
En un correo electrónico, el director de licencias de productos y medicamentos de la Agencia Regulatoria Médica (MHRA), Siu Ping Lam, dijo que el regulador está trabajando con el Centro de Vacunas de Oxford para revisar los datos sobre seguridad de pacientes, en línea con los protocolos de los ensayos clínicos.
"Estamos revisando con urgencia toda la información y realizando todos los contactos con los investigadores para determinar si el ensayo puede reanudarse lo más pronto posible", sostuvo.
La seguridad de los participantes de un ensayo clínico es prioritaria. AstraZeneca está desarrollando la vacuna potencial en asociación con la Universidad de Oxford.
El gran estudio de fase 3 que prueba una vacuna candidata fue suspendido debido a una sospecha de reacción adversa grave en un participante en el Reino Unido. Un vocero de AstraZeneca, uno de los laboratorios en la carrera por obtener una vacuna contra el Covid-19, dijo ayer en un comunicado que el "proceso de revisión estándar de la compañía provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad".
AstraZeneca es la compañía que producirá en la Argentina la vacuna diseñada por la Universidad de Oxford para combatir el virus SARS-CoV-2, que será distribuida en toda América Latina, según anunció el presidente Alberto Fernández el mes pasado.
Agencia Reuters
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