Una Publicación de la Society for Advancement of Patient Blood Management (SABM) Recomienda el Monitoreo Continuo de la Hemoglobina

IRVINE, California--(BUSINESS WIRE)--ago. 27, 2021--

Masimo (nasdaq: masi) anunció hoy las conclusiones de un documento técnico publicado por la society for the advancement of patient blood management (sabm) que destaca la importancia del monitoreo continuo de la hemoglobina (hgb) para mejorar los resultados de los pacientes en entornos de cuidados intensivos y perioperatorios. 1 los autores de la publicación concluyeron que “los dispositivos de monitoreo continuo de hemoglobina proporcionan datos de tendencia en tiempo real altamente valiosos que pueden ayudar a los médicos a tomar decisiones más oportunas”.

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Masimo Root® Monitor and rainbow® SpHb® Sensor (Graphic: Business Wire)

Fundada en 2001, la SABM es reconocida como un recurso educativo clave para la Administración de Sangre del Paciente (Patient Blood Management, PBM). La sociedad define la PBM como la aplicación puntual de conceptos médicos y quirúrgicos, basados en la evidencia, diseñados para mantener la concentración de hemoglobina, optimizar la hemostasia y minimizar la pérdida de sangre en un esfuerzo por mejorar los resultados de los pacientes. Para ello, el documento técnico de la SABM revisa más de 10 años de publicaciones revisadas por colegas sobre el monitoreo continuo de hemoglobina para establecer una conclusión. El documento técnico indica que “tener acceso continuo a los niveles de hemoglobina en ofertas de tiempo real ofrece una clara ventaja sobre los métodos de medición tradicionales, ya que permite a los médicos detectar los cambios en los niveles de hemoglobina rápidamente y ajustar las estrategias de administración clínica en consecuencia”.

Masimo ofrece un monitoreo de hemoglobina no invansivo y continuo, SpHb ®, como parte de su plataforma rainbow ® Pulse CO-Oximetry. Para mostrar las tendencias de SpHb, los sensores de Masimo rainbow ® pueden conectar con una variedad de Masimo Pulse CO-Oximeters ®, que incluyen monitores para pacientes disponibles o en desarrollo de más de 20 socios de OEM (Original Equipment Manufacturers, Fabricantes de Equipos Originales) de Masimo. Para obtener detalles, visite masimo.com/oem/partners. Al utilizar diversas longitudes de onda de luz, SpHb ofrece visibilidad en tiempo real de los cambios (o falta de ellos) en la hemoglobina entre las tomas invasivas de muestras de sangre.

Se ha observado que el monitoreo continuo de la hemoglobina con SpHb como parte de un programa de PBM mejora los resultados en cirugías con alta y baja pérdida de sangre, tales como la reducción del porcentaje de pacientes que reciben transfusiones 2, la disminución de las unidades de glóbulos rojos transfundidos por paciente 3-4, el acortamiento del tiempo de transfusión 5, la disminución de los costos 6 e, incluso, la reducción de la mortalidad 30 y 90 días después de la cirugía en un 33 % y 29 %, respectivamente 7. Esta evidencia del impacto de SpHb sobre los resultados se extiende por todo el mundo y representa a 6 países en 4 continentes diferentes. 2-8

Una de las referencias clave citadas por el documento técnico son los Estándares Administrativos y Clínicos de la SABM para Programas de PBM (5 ta edición). En estos estándares, se recomienda el “uso de hemoglobina no invasiva y otras mediciones de laboratorio” como parte de una estrategia para reducir la pérdida de sangre de la flebotomía. 9 Del mismo modo, los últimos estándares pediátricos de la SABM (4 ta edición) recomiendan que “se utilicen técnicas no invasivas para monitorear los gases en sangre, la hemoglobina y otros analitos cuando sea posible”. 10

Sherri Ozawa, enfermera matriculada, presidente de SABM, comentó: “Creemos que la administración integral de sangre del paciente será el estándar global de atención. La evidencia muestra que los resultados de los pacientes son mejores cuando la sangre propia del paciente está bien administrada y se evitan las transfusiones innecesarias. Los médicos necesitan acceso a información oportuna que les permita tomar decisiones más informadas, como la información proporcionada por la tecnología no invasiva de hemoglobina”.

El documento técnico de la SABM también aborda la función del índice de variabilidad pletismográfica (PVi ® ) como parte de la PBM. El PVi es un indicador continuo, dinámico y no invasivo del grado de respuesta a los líquidos en determinadas poblaciones de pacientes adultos con ventilación mecánica. Es una medida de los cambios dinámicos en el índice de perfusión (perfusion index, PI) que tienen lugar durante el ciclo respiratorio. Los autores señalan que “combinar dicha medida con el monitoreo de Hgb no invasivo puede producir un panorama más exhaustivo del estado hemodinámico y circulatorio de los pacientes”. Más de 100 estudios independientes han demostrado la utilidad del PVi como indicador de la respuesta a los líquidos. 11

El Dr. William Wilson, director médico de Masimo, declaró: “Los anestesiólogos y los médicos de cuidados intensivos han reconocido desde hace mucho tiempo la importancia de las medidas dinámicas de volumen intravasuclar y respuesta a los líquidos. Con la combinación de PVi y SpHb, los médicos tienen una gran cantidad de información junto a la cama, accesible a través de algo tan ubicuo como un sensor de pulsioximetría”.

Joe Kiani, fundador y director ejecutivo de Masimo, comentó: “Desde la presentación de SpHb en 2008, hemos visto a más de 75 países adoptar esta tecnología y numerosas publicaciones que resaltan su impacto positivo en los resultados. La SABM es reconocida como la principal proveedora de educación profesional en administración de sangre del paciente. Nos complace ver a la SABM recomendar el uso de SpHb y PVi para mejorar los resultados de los pacientes”.

La SpHb no pretende reemplazar las pruebas de sangre de laboratorio. Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones de glóbulos rojos deberán basarse en el juicio del médico, que considerará, entre otros factores, el estado del paciente, el monitoreo continuo de SpHb y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de sangre.

La precisión de PVi para medir la capacidad de respuesta a los líquidos es variable y depende de varios factores relacionados con el paciente, el procedimiento y los dispositivos. PVi mide la variación de la amplitud pletismográfica, pero no proporciona mediciones del volumen sistólico ni del gasto cardíaco. Las decisiones sobre la gestión de líquidos se deben basar en una evaluación completa del estado del paciente y no se deben basar únicamente en PVi.

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Acerca de Masimo

Masimo (nasdaq: masi) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. nuestra misión es mejorar los resultados del paciente, reducir el costo de la atención y llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría masimo set ® measure-through motion and low perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría 12. se ha comprobado que masimo set ® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos 13, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (cchd) en recién nacidos 14 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a patient safetynet™ de masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la uci y los costos 15-18. se estima que masimo set ® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo 19 y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes según la clasificación de la 2021-22 u.s. news and world report best hospitals honor roll (lista de honor de los mejores hospitales en 2021 y 2022 de u.s. news and world report) 20. masimo sigue perfeccionando set ® y anunció en 2018 que la precisión de la spo 2 en los sensores rd set ® en condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar al personal clínico mayor seguridad de que los valores de spo 2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. en 2005, masimo presentó la tecnología rainbow ® pulse co-oximetry, que permite el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (sphb ® ), el contenido de oxígeno (spoc™), la carboxihemoglobina (spco ® ), la metahemoglobina (spmet ® ), el índice de variabilidad pletismográfica (pleth variability index, pvi ® ), el índice registrado de interpretación vascular del médico (rpvi™, rainbow ® pvi) y el índice de reserva de oxígeno (oxygen reserve index, ori™). en el año 2013, masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes root ® (patient monitoring and connectivity platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de masimo y de terceros; las incorporaciones clave de masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación sedline ® (next generation brain function monitoring), la oximetría regional o3 ® (regional oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía isa™ (capnography) con nomoline ®. la familia de pulse co-oximeters ® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los radius-7 ® y radius ppg™; dispositivos portátiles tales como rad-67 ®; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como mightysat ® rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el rad-97 ®. las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de masimo se centran en la plataforma masimo hospital automation™ e incluyen la puerta de enlace iris ®, isirona™, patient safetynet, replica™, halo ion™, uniview ®, uniview :60™ y masimo safetynet™. puede encontrar más información acerca de masimo y sus productos en www.masimo.com. puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

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Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SpHb ® y PVi ®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan, y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida la SpHb y PVi de Masimo, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, “SEC”), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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