La fda de eeuu señala riesgos de dosificación de versiones compuestas de adelgazante de novo

26 jul (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos advirtió el viernes a pacientes y médicos sobre los errores de dosificación asociados a las versiones compuestas de los medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso de Novo Nordisk.

El regulador sanitario señaló que recibió informes de acontecimientos adversos, algunos de los cuales requirieron hospitalización, que podrían estar relacionados con sobredosis debidas a la autoadministración incorrecta del medicamento por parte de los pacientes y a errores de cálculo de las dosis por parte de los profesionales sanitarios.

La FDA señaló el mayor riesgo que supone para los pacientes el uso de medicamentos compuestos, que pueden contener ingredientes adicionales y contribuir a posibles errores de medicación. Instó a los profesionales sanitarios y a los fabricantes de medicamentos compuestos a proporcionar jeringas del tamaño adecuado y a aconsejar a los pacientes sobre cómo medir la dosis.

Las sobredosis de estos fármacos pueden provocar efectos adversos como náuseas graves, vómitos y niveles bajos de azúcar en sangre.

La explosiva demanda ha creado una enorme escasez y alimentado un floreciente mercado mundial de versiones más baratas, a veces incluso falsificadas.

La FDA también ha expresado su honda preocupación por la prevalencia de versiones falsas de Ozempic, el medicamento de Novo contra la diabetes, y de otros fármacos aprobados para la pérdida de peso, como Wegovy, de Novo, y Zepbound, de Eli Lilly .

La semaglutida, ingrediente clave de Wegovy y Ozempic, pertenece a la clase de fármacos GLP-1, que ayudan a controlar los niveles de azúcar en sangre y provocan sensación de saciedad.

Wegovy de Novo se presenta en forma de plumas precargadas de dosis única que suministran una dosis preestablecida para una toma semanal, mientras que Ozempic se presenta en forma de plumas precargadas de dosis múltiple para uso en un solo paciente, diseñadas para una toma semanal. (Reporte de Mariam Sunny en Bengaluru; Editado en Español por Ricardo Figueroa)