Breve-grifols anuncia datos preliminares de ensayo de fase 3 de albuteína para cirrosis
23 dic (Reuters) - Grifols SA:
* ANUNCIÓ EL VIERNES RESULTADOS PRELIMINARES DEL ESTUDIO DE FASE 3 DEL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO CON ALBUTEIN® (ALBÚMINA HUMANA, SOLUCIÓN INYECTABLE) PARA LA CIRROSIS DESCOMPENSADA CON ASCITIS
* AUNQUE NO SE ALCANZÓ EL OBJETIVO PRIMARIO DE SUPERVIVENCIA LIBRE DE TRASPLANTE A UN AÑO, EL ENSAYO MOSTRÓ UNA MEJORA DE LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE TRASPLANTE, LA MORTALIDAD Y LAS COMPLICACIONES RELACIONADAS CON LA ENFERMEDAD EN LOS PACIENTES TRATADOS CON ALBUTEÍNA AL 20% MÁS TRATAMIENTO MÉDICO ESTÁNDAR (TMS)
* TAMBIÉN SE OBSERVÓ UNA MEJORA EN EL TIEMPO TRANSCURRIDO HASTA EL TRASPLANTE DE HÍGADO O LA MUERTE A LOS TRES MESES EN LOS PACIENTES TRATADOS CON EL TRATAMIENTO DEL ESTUDIO MÁS TMS, FRENTE AL GRUPO QUE SÓLO RECIBIÓ TMS
* EL RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN DE ALBUTEÍNA A LARGO PLAZO DEMOSTRÓ UN PERFIL DE SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD FAVORABLE, SIN RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS MÁS ALLÁ DE LO INDICADO EN EL PROSPECTDO
Fuente de la información: https://tinyurl.com/3jru32ps Más información de la empresa: (Redacción de Gdansk)
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